Výroba
Jsme držitelem certifikátu jakosti dle ISO 13485.
Mikronástroje jsou vyráběny ve validovaném prostředí s použitím certifikovaných přístrojů a přísně dodržovných technologických postupů.
Vysoká kvalita je zajištěna mezioperační a finální kontrolou pod 600 násobném zvětšením.
Balení
Balení zdravotnických prostředků probíhá v čistých prostorách třídy C za použití moderního strojního vybavení.
Balení splňuje zdravotní požadavky a garantuje neprodyšnost, potisk a značení dle požadavků.
Sterilizace
Provádíme validaci sterilizační dávky produktů dle EN 552.
Zpravidla dodáváme záznam obdržené sterilizační dávky, která je zaručena smlouvou v minimální hodnote 25 kGy.
Proces sterilizace je kontrolován dozimetry a validován podle ČSN EN ISO 11137/1, 2, 3
Výhody
- Pipety jsou vyrobeny ze zdravotně nezávadného boritokřemičitého skla.
- Pro splnění mezinárodních standardů a požadavků FDA jsou pipety sterilizovány gama-zářením.
- Pipety jsou vyráběny podle vysokých standardů kvality s důrazem na tyto parametry:
- celková délka pipety
- úhel zahnutí
- délka ramene pipety
- úhel broušení
- vnitřní a vnější průměr zakončení pipety
- délka hrotu - spike
- Na přání zákazníka jsme připraveni vyrobit jakoukoliv specifikaci parametrů pipety.
- Pomocí mikrobiologických testů a MEA testů každé šarže je zajištěna nejvyšší možná bezpečnost pro uživatele.
- Pipety jsou určeny pro jednorázové použití, sterilně balené a lze je snadno vyjmout z ochranného obalu.
- Pro lepší a snadné rozlišení pipet jsou dodávány v rozdílném barevném balení.
Ukazatele
- Výroba a balení pipet probíhá v čistém sledovaném prostředí.
- Microtech IVF vyrábí v souladu se směrnicí Rady 93/42/EEC.
- Osvědčení o kvalitě naleznete v sekci Certifikáty.
BIOPSIE mikropipety
Biopsy pipety jsou určeny k odběru buněk u embryí (blastomer) nebo oocytu (polového tělíska pro preimplantační genetickou diagnostiku - PGD
Standardní BIOPSY mikropipeta je vyrobena z borosilikátové skleněné kapiláry (vnější průměr 1 mm,
vnitřní průměr 0,78 mm) délky 5,5 cm, délkou ramene 1 mm, rovným zakončením (A), nebo s broušeným úhlem 40° (B) a s vnitřním průměrem 10, 15, 20, 30 a 35 µm.
Biopsy pipety mohou být objednány rovné nebo s úhlem zahnutí 20°, 30°, 35° a 45°.
Pipeta s vnitřním průměrem I.D.15 µm, zbroušená 40° s vytaženým hrotem (spike) je určena k biopsii polového tělíska oocytu.
Individuální baleníJednorázové použití20 ks v boxu
| Žlutá | Číslo produktu | kód | I.D. | úhel | Blunt opening |
|---|
 |
004-10-30-A | 004 | 10 | 30 | A |
| 004-10-35-A | 004 | 10 | 35 | A |
| 004-10-A | 004 | 10 | straight | A |
| 004-15-30-A | 004 | 15 | 30 | A |
| 004-15-35-A | 004 | 15 | 35 | A |
| 004-15-A | 004 | 15 | straight | A |
| 004-30-30-A | 004 | 30 | 30 | A |
| 004-30-35-A | 004 | 30 | 35 | A |
| 004-30-A | 004 | 30 | straight | A |
| 004-35-30-A | 004 | 35 | 30 | A |
| 004-35-35-A | 004 | 35 | 35 | A |
| 004-35-A | 004 | 35 | straight | A |
| |
| Žlutá | Číslo produktu | kód | I.D. | úhel | Beveled |
|---|
 |
004-10-30-B | 004 | 10 | 30 | B |
| 004-10-35-B | 004 | 10 | 35 | B |
| 004-10-B | 004 | 10 | straight | B |
| 004-15-30-B | 004 | 15 | 30 | B |
| 004-15-35-B | 004 | 15 | 35 | B |
| 004-15-B | 004 | 15 | straight | B |
| 004-30-30-B | 004 | 30 | 30 | B |
| 004-30-35-B | 004 | 30 | 35 | B |
| 004-30-B | 004 | 30 | straight | B |
| 004-35-30-B | 004 | 35 | 30 | B |
| 004-35-35-B | 004 | 35 | 35 | B |
| 004-35-B | 004 | 35 | straight | B |
O nás
